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FDA 批准银屑病药厂 ixekizumab

2021-11-04 21:17:22 来源:丹东牛皮癣医院 咨询医生

3 月 22 日,美国 FDA 首肯 Taltz(ixekizumab)病人中重度黑褐色管状银屑病病征。银屑病是一种内皮免疫性面部癌症。在有银屑病先辈的病征中,这种癌症的发生频率很高,不一定初叶于 15 至 35 岁的人。最常见于形式的银屑病是黑褐色管状银屑病,这种癌症病征则会出现厚厚的黄色面部,有片管状的银白色鳞屑。

「今天的首肯为黑褐色管状银屑病病征给予了另一种重要的病人并不需要,可以帮助缓解癌症导致的面部刺激及刺激,」FDA 药剂评价与科研机构药剂评价 III 的办公室主任、医科 Beitz 称。

Taltz 的活性混合物是一种抗体(ixekizumab),它可以与一种能造成了黏膜的细胞(白介素-17A)相建构。通过建构这种细胞,Ixekizumab 能够抑制在黑褐色管状银屑病蓬勃发展中起作用的黏膜化学反应。Taltz 以施打剂运用于。该药剂原则上于立即性癌症病人(以本品或施打后通过心脏的物质进行病人)、光疗(紫外光病人)或两者都有的病征。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、临床实验对照临床试验,共有 3866 名立即进行性癌症病人或光疗的黑褐色管状银屑病病征。得出,Taltz 与临床实验相对来说超越了更好的响应,根据面部银屑病水肿的往往、性质及更为严重度进行评分,Taltz 病人病征的面部赢得清空或却是清空。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的药剂,该药剂的书本告诉病征他们可能有更大的感染、感冒或自身免疫癌症风险。更为严重感冒化学反应及黏膜性肠病蓬勃发展或恶化在 Taltz 的运用于中已有另据。最常见于的副作用有数上呼吸道感染、施打口部化学反应及外阴。Taltz 由阿肯色州的礼来公司并购销售。

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校对: 冯志华

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